近年来,跟着我国制药、化妆品、食物等职业的蓬勃发展,许多企业开端选用冷冻干燥工艺进行出产,是确保其产品质量的重要设备,它的设备特性不只要确保能够长时刻、安稳、安全地正常运转,还必须契合GMP的基本要求。为此,咱们对冷冻干燥机的首要技能特性和怎么选用问题进行了讨论 , 以供我们参阅。
依据出产规模或试验室的需求,冻干机一般可分为三个系列 ,即试验室系列、中试及小规模出产系列以及工业出产系列。
a.试验系列的冻干机用于研制之用,冷阱的结冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板层面积小于0.2平方米。
b.中试及小规模出产系列用于中试模仿冻干工艺及小批量出产之用,冷阱的结冰量每批次一般都在6~25公斤之间,干燥室的板层面积在 0.2~2.0 平方米之间。
c.工业出产系列的冻干机用于工厂大规模出产之用,冷阱的结冰量每批次在40公斤以上,乃至有些到达1000公斤以上,而干燥室的板层面积在2平米以上,乃至有些到达100平方米左右。
一般能够参阅冻干机的板层面积即盘装法和瓶装法。盘装法充分利用了板层面积,而瓶装法因为瓶之间的空隙未充分利用,所需的板层面积较大。下面按盘装和瓶装两种工艺别离予以核算:
每盘的装载高度为10毫米(为确保冻干效果和速度,盘装液体主张高度不超越10mm),则10 公斤(升)的液体所需的板层面积为:
即需选用板层面积为1m2的冻干机,再查一下1m2冻干机的冷阱的结冰量是否能接受10公斤(升)的才能,假如满足要求,就能够选定该种类型的冻干机。
依照这些信息进行选型,例如永合创信的冻干机,就能够挑选CTFD-100S或许CTFD-100T类型。
运用的瓶子为国产20ml西林瓶(直径为22mm,高度为 50mm),每瓶内的装量为 5ml,例如某用户要冻干1000支20ml西林瓶。选型办法如下:
考虑圆瓶子之间的空隙所占有空间,因而实践占用面积比上述核算面积要大,大致可除上一个系数0.9。即:0.38 ÷ 0.9 = 0.42 m2。可选用板层面积为0.42~0.5平方米的冻干机。
依照这些信息进行选型,例如永合创信的冻干机,就能够挑选CTFD-50T类型,该类型冻干面积为0.5平方米,大凝冰才能10kg,带液压压塞功用,*用户这个冻干需求。
因为某些氟里昂制冷剂对大气臭氧层有损坏效果,故被制止或约束运用。现在大部分品牌已选用不含氟,无损坏臭氧效果的制冷剂运用到冻干机出产。
冻干机的规划制作工艺、零部件的挑选与冻干机的质量、可靠性、运用寿命有着直接的联系。
为了使板层的致冷和加热温度均匀共同,现在冻干机制作厂家大部分选用空心夹层板层,内部带有隔条,由传温中心流体循环在板层之中。旧式或落后的制作办法是在板层的上下二块或其间一块板上打许多孔,用塞焊法把金属板与隔条焊接起来,然后机械加工而成。因为冻干工艺的低温、真空乃至高温、受压的特别工况,这种焊接办法在运用必定年限后,或许会在塞焊处渗漏传温流体,在真空状态下,传温流体瞬间雾化,导致冻干品被污染而作废。而新式或先进的制作办法是上下二块金属板均不打孔,运用特别的内焊设备制作而成,从根本上消除了渗漏的产生。
许多冻干机带有主动操控系统,并一起兼备有手动操控功用。所谓冻干机的主动操控应该包含二个部分,一是冻干机的各零部件按冻干工艺要求在规则的时刻主动运转开关;二是干燥室板层温度按冻干曲线要求主动盯梢,整个冻干进程不需求人工操作,操作人员仅担任监控。