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发布时间:2023-04-25 22:31:20 | 作者: 冻干设备

 

  冷冻真空枯燥也叫进步枯燥简称冻干。它是含水物质的枯燥办法之一,意图是为了较长时刻的储存物质。 含水物质之所以产生损坏、腐朽、蜕变,主要是因为外因和内因二个要素引起,外因者,空气、水、温度、微生物等的效果等;内因者,主要是生物物质本身的推陈出新或酶的效果。假如能使外因和内因的效果减小到最低程度,则能到达物质在必定时刻之内坚持不变的意图。

  枯燥便是驱除物质内部所含水分的一种办法。因为水分是全部生物成长的必要条件之一,当水分削减到必定程度时生物就不易或不能成长繁衍;别的,当有水分存在时,一些酸、硷、盐等会溶解其内而产生化学反应,使物质产生蜕变。

  枯燥的办法许多,晒干、烘干、煮干、晒干、喷雾枯燥、真空枯燥等。生物制剂成分非常复杂,而且要有三维空间结构特性,其他枯燥办法除了对成分影响外,生物制剂的三维空间将受到损坏,唯有冷冻真空枯燥是生物活性物质等最理想的枯燥办法,冻干是把含水物质,预先降温冻结成固体,固定了物质的三维空间,然后在真空的状态下,使水分从低温的固体直接进步成水蒸汽,确保了物质间成分的化合建不被损坏。 一些物质在冻干之后进行真空或氮气封口,以阻隔氧气,若再在低温下寄存,则水分、空气、温度三个影响物质变性的要素均得到有用操控,使物质能在较长的时刻内取得杰出的保存。

  冻干技能的运用始于 20 世纪初。1909 年,Shackell 成功地冻干了抗血清,狂犬病毒和其他生物资料。1911 年 Harris,Shackell,Flosdorf 用冻干法保存细菌菌种。1921 年 Swift用冻干法保存病毒毒种。1929年 Sawye r用冻干法制作血浆和免疫血清。 1935年 Flosdorf 和 Mudd在冻干过程中选用供应进步热的办法促进了冻干技能的进步,疫苗、激素、维生素和一些医药冻干产品开端商业性出产。1939~1945 年的第二次世界大战期间,因为血浆和抗菌素的很多需求,冻干技能得到了极大的开展,1943 年冻干法用于青霉素的大规模出产。

  第二次世界大战完毕后,1946 年联合国救助总署帮助了我国二台由美国 STOKES 公司制作的冻干机(现北京和武汉生物制品研究所的前身各得一台) 。

  最早的冷冻枯燥设备产品中进步出来的水汽运用化学吸水剂法驱除。一些微生物学家用玻璃枯燥器,化学吸水剂,和真空泵的简易冻干设备冻干了用于保存意图菌种和毒种。感兴趣的能够diy一套简易的冻干机。

  产品质量由他的出产过程决议的,咱们需求对中心工艺最底层的原理把握了,才干够依据中心工艺以及设备来规划咱们的产品,也能够反过来依据产品来规划咱们需求的设备,这两部分紧密结合才干做到:质量源于规划(QBD)。

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